Farmaceuta otwiera zamrażarkę, aby przygotować dawki szczepionki Pfizer/BioNTech Comirnaty COVID-19 8 stycznia 2021 r. w nieujawnionym magazynie szpitala CHU w Bordeaux, zanim zostaną rozprowadzone w różnych ośrodkach szczepień w okolicy.MEHDI FEDOUACH / AFP przez Getty Images Pfizer i BioNTech przedłożyły FDA nowe dane wykazujące, że ich szczepionkę COVID-19 można przechowywać w normalnej temperaturze lodówki, a nie w warunkach głębokiego zamrażania, przez okres do dwóch tygodni, co jest przełomowym odkryciem, które może znacznie ułatwić logistykę wprowadzania szczepionek.
W ogłoszeniu w piątek rano Pfizer powiedział, że dane dotyczące stabilności uzyskane na fiolkach wyprodukowanych w ciągu ostatnich dziewięciu miesięcy wykazały, że szczepionkę można przechowywać w temperaturze od -25°C do -15°C (od -13°F do 5°F), w temperaturach powszechnie spotykanych w zamrażarce farmaceutycznej do dwóch tygodni. Gigant farmaceutyczny ma nadzieję, że FDA uwzględni to odkrycie w zezwoleniu na użycie w nagłych wypadkach (EUA), które obecnie wymaga przechowywania w bardzo niskich temperaturach od -80ºC do -60ºC (-112ºF do -76ºF) przez cały czas.
Zobacz też: Największym przełomem w szczepionce Moderna przeciwko COVID-19 jest sposób jej działania u osób starszych
Nieustannie gromadzimy dane, które umożliwiają przechowywanie w temperaturze około -20°C. Przesłane dane mogą ułatwić postępowanie z naszą szczepionką w aptekach i zapewnić ośrodkom szczepień jeszcze większą elastyczność, powiedział dyrektor generalny BioNTech Ugur Sahin w komunikat .
Nieustannie prowadzimy badania stabilności, aby wesprzeć produkcję szczepionki na skalę komercyjną, mając na celu zapewnienie jak największej dostępności szczepionki dla pracowników służby zdrowia i osób w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie, powiedział prezes i dyrektor generalny Pfizer Albert Bourla w za komunikat . Jeśli zostanie zatwierdzona, ta nowa opcja przechowywania zapewni aptekom i ośrodkom szczepień większą elastyczność w zarządzaniu dostawami szczepionek.
Pfizer i BioNTech planują przesłać te dane dotyczące stabilności do agencji regulacyjnych na całym świecie w ciągu najbliższych kilku tygodni.
Nowe odkrycie daje nadzieję na szybsze i tańsze wprowadzenie szczepionek dla firm Pfizer i BioNTech. Szczepionka Pfizer-BioNTech COVID-19 była pierwszą, która uzyskała zezwolenie na zastosowanie awaryjne w USA. W pierwszych dniach wprowadzania na rynek firma Pfizer napotkała szereg problemów logistycznych, w tym niektóre szczepionki były przechowywane w zbyt niskich temperaturach, a inne nie były wystarczająco zimne .
Zobacz też: Kiedy skończy się pandemia? Ta perspektywa oparta na danych szczepionek sprawi, że będziesz płakać
Inna autoryzowana szczepionka COVID-19 w USA, wyprodukowana przez Moderna, również wymaga przechowywania w łańcuchu chłodniczym, ale tylko w temperaturze -20°C (-4°F).
Szczepionki firmy Pfizer i Moderna oparte są na nowatorskiej technologii genetycznej znanej jako informacyjne RNA (mRNA). Nowoczesna powiedział jego szczepionka nie musi być tak zimna jak szczepionka firmy Pfizer dzięki specjalnym właściwościom i strukturze nanocząsteczek lipidów. Moderna ma też większe doświadczenie z mRNA. Firma opracowała do tej pory dziesięć szczepionek opartych na mRNA.
Między firmami Pfizer i Moderna w Stanach Zjednoczonych podaje się codziennie około 1,6 miliona dawek szczepionek. W miarę wzrostu produkcji i większej liczby szczepionek pokonuje przeszkodę FDA, oczekuje się, że wskaźnik szczepień podwoi się w nadchodzących tygodniach, zgodnie z Analiza Bloomberga .
Pfizer i Moderna obiecały dostarczyć ponad 500 milionów dodatkowych dawek w USA do końca lipca. Johnson & Johnson, którego jednodawkowa szczepionka jest poddawana przeglądowi przez FDA, planuje do czerwca wysłać 100 milionów dawek.
